鱟試驗微生物快速檢測系統ELx808IULALXH
產品優勢:
■權威性:原裝進口鱟試驗微生物快速檢測系統ELx808IULALXH具有NMPA醫療器械注冊證,系我司專業定制的鱟試驗機型;
■資質齊:滿足GMP、GLP、3Q驗證的要求,符合FDA、CE認證要求;符合 ISO13485:2003, ISO9001:2008質量體系認證;
■功能全:適用于細菌內毒素、真菌(1,3)-β-D-葡聚糖定量檢測及酶聯免疫試驗等,為使用者開拓多項目多方法檢測預留空間;
■多方法:適用于鱟試驗定量檢測所有方法,包括動態濁度法,動態顯色法,微量動態顯色法和終點顯色法??梢杂脝訒r間法、平均速率法、最大速率法等方法分析處理實驗數 據,提高實驗的精度和準確性;
■高通量:可同時檢測96個測試;
■高精度:封閉的檢測空間,避免外界環境影響,4-Zone溫控感應系統專利保障定量檢測過程孵育效果;
■標準化:檢測容器為96孔微板,可標準化,減小實驗誤差;可配多道移液器, 提高工作效率。另配無內毒素除葡聚糖8孔獨立包裝板條,避免空置孔板浪費。 并可選配自動化操作系統,實現內毒素檢測自動化、標準化和批量化;
■抗干擾:支持多波長動力學檢測;可設參照波長,消除干擾;
■高特異:可同時檢測內毒素和真菌(1,3)-β-D-葡聚糖,互不干擾;
■高靈敏:內毒素檢測限值達0.001EU/ml,真菌葡聚糖檢測限值達5pg/ml;
■速度快:檢測時間動態濁度法和動態顯色法靈敏度達0.005EU/ml小于1小時;靈敏度達0.1EU/ml小于22分鐘,終點顯色法最快16分 鐘出結果;
■微量化:試劑最低用量可達0.025ml/測試,節約試劑成本;
■可校驗:設備各波長吸光度值可提供吸收光標準版進行校驗。提供專業3Q驗證(可選驗證方案A、方案B、方案C)。符合FDA認證、GMP和ISO15189 的要求;
■專業化:國際各大鱟試劑生產廠家推薦儀器。為全球最普及的內毒素定量檢測儀器,擁有十多年的應用經驗;
■范圍廣:在基因重組新藥、干細胞懸液、疫苗、蛋白質、抗體、核酸、培養 基等樣品內毒素定量檢測中擁有豐富的經驗和廣大用戶。與多家第三方檢測 認證機構建立良好的合作關系,開拓了內毒素定量檢測的新版塊;
■技術強:依托雄厚的科研力量和先進的檢測系統,為客戶提供專業細菌內毒素檢測服務,如開發產品檢測方案(SOP)等。
儀器參數:
■更換濾光片波長范圍340-900nm,能做紫外檢測及可見光檢測;
■ 6位濾光輪,標準配置含5個濾光片(340、405、490、540和630nm),每種分析方法可選擇最適波長進行檢測;
■溫控可達50°C,溫度設置精度為0.1°C;
■細菌內毒素檢測靈敏度0.001EU/ml,真菌(1,3)-β-D-葡聚糖檢測靈敏度5pg/ml;
■標準曲線線性相關系數|r|>0.99,重復性CV<5%。
1、多功能:適用于細菌內毒素檢測、真菌(1-3)-β-D-葡聚糖檢測及酶聯免疫試驗等。
2、多方法:適用于鱟試驗定量檢測所有方法,包括動態濁度法,動態顯色法和終點顯色法。
3、高通量:同時檢測96個樣本。
4、高靈敏:內毒素檢測限值0.001EU/ml,真菌葡聚糖檢測限值5pg/ml。
5、高精度:封閉的檢測空間,不受外界環境影響,溫控精度高,光感靈敏度高。
6、標準化:檢測容器為96孔微板,減小實驗誤差;可配備自動化操作系統或多道移液器,提高工作效率。另配除熱原除葡聚糖8孔獨立包裝板條,減少耗材使用量。
7、抗干擾:支持多波長動力學檢測,可設參照波長,消除干擾。
8、專業化:國際各大鱟試劑生產廠家推薦儀器??赏瑫r進行內毒素和(1,3)-β-D-葡聚糖檢測;自動計算內毒素和葡聚糖含量;強大的報告功能。
9、高特異:檢測內毒素和真菌(1-3)-β-D-葡聚糖互不干擾。
10、4速震蕩功能,可調時間,有利于樣本和試劑均勻混合。
11、儀器生產商通過ISO13485:2003、ISO9001:2008質量體系認證;儀器通過CE認證;每臺儀器均配有符合美國FDA GMP要求的質保證書。
儀器參數:(部分)
產地:原裝進口
系統組成:a.全自動酶標儀ELx808(配套IU)一臺;b.專業分析軟件;c.干式恒溫儀一臺;d.漩渦混勻儀一臺;e.精密可調移液器兩把
方法:動態濁度法,動態顯色法,終點顯色法,支持動態濁度法和動態顯色法同時檢測。
光源:鎢鹵燈光源
電源:100-240V,50/60HZ
檢測孔數:96孔
波長:單、雙波長動力學檢測340-900nm,6片濾光輪,標配5個波長(340,405,490,540,630nm)
溫控:溫度控制:室溫~50℃,溫度精度:37±0.1℃
振蕩:線性振蕩,四種速度可調
資質:生產商質量體系通過ISO13485 ISO9001認證;儀器通過CE認證;儀器配有符合美國 FDA GMP要求的質保證書。
配套試劑:試劑每人份獨立包裝,直接用處理過的樣本溶解,操作簡單方便。配套試劑生產廠商為廈門鱟試劑生物科技股份有限公司是目前正在使用的鱟試劑國家標準品(參考品)的生產廠商,通過ISO9001:2008及ISO13485:2003質量管理認證。
系統組成:
1、全自動酶標儀ELx808IULALXH(美國原裝進口)
2、Gen5基礎版分析軟件(標配)
3、干式恒溫儀
4、漩渦混勻器
5、可調移液器兩把
產品型號: